PFS:10年随访结果出炉!记忆凝胶植入物用作隆胸或再造安全有效

2021-11-15 13:55:44 来源:
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清醒黏持续性替换成物于2006年11月末获得美国食品和药物管理局(FDA)的批复,用以22岁及以上异持续性恋的染发和任何年龄异持续性恋的再行造。清醒黏持续性替换成物由单腔圆锥形硅橡胶外壳组成,后侧有补丁,并填充有粘聚力的活性炭。大力支持这一批复的内部临床分析中的的病症不感兴趣了长达10年的随访。

这项前瞻持续性、多中的心的临床分析包括胚或Siltex微毛面质地的清醒黏持续性种植体替换成的一期提升、整修提升、一期复建和整修复建手术分析。所有术后心肌梗死的比百余人、严重往往和解决方法均基于每个病症和每个替换成物展开评量。主要的有效起始站是替换成手术后胸围和胸罩胸围微小的各个方面平均叠加。

美国48个所在位置的1008名病症(不感兴趣1898枚替换成物)被归属于四个描述符:552由此可知病症为刚开始大幅提高,145由此可知为整修大幅提高,251由此可知为刚开始复建,60由此可知为整修复建。

所有描述符的总10年随访百余人为62%,相当于每年病症留存百余人约为95.3%(刚开始大幅提高57%;整修大幅提高64%;刚开始复建73%;整修复建67%)。

Kaplan-Meier检验最少Baker III/IV级囊细胞膜挛缩的极为重要心肌梗死的10年翻倍比百余人如下:刚开始大幅提高,12.1%;整修大幅提高,24.4%;刚开始复建,20.5%;整修复建,36.9%。

下表列出了所最少得任何旋即手术和替换成物相关心肌梗死(包括仅因包细胞膜挛缩、肉色、传染、血肥大/浓缩肥大和决裂而展开的再行手术)的10年翻倍生育百余人。

旋即手术的比百余人如下:刚开始大幅提高,25.5%;整修大幅提高,43.6%;刚开始复建,49.0%;整修复建,50.7%。

下表列出了再行手术和额外手术的总数,列出了在最少一个病症描述符中的以才行10%的比百余人在10年内展开的额外外科手术的类型。

在最少一名病症描述符中的,旋即手术比百余人才行10%的主要状况是包细胞膜挛缩(Baker II、III或IV级)、肥大块、决裂和不对称。

传染的比百余人如下:刚开始缩减,1.6%;整修缩减,1.4%;刚开始复建,6.2%;整修复建,0%。

不对置换的外植百余人大致相同:刚开始大幅提高11.6%,校正大幅提高24.1%,刚开始复建33.4%,校正复建37.8%。

对于决裂,比百余人如下:刚开始大幅提高,24.2%;整修大幅提高,23.7%;刚开始复建,32.7%;整修复建,38.7%。决裂病症既包括最初的核磁共振显微亚分析描述符(核磁共振显微描述符A),也包括2006年开始不感兴趣核磁共振显微评量的非核磁共振显微描述符(核磁共振显微描述符B)。

基于核磁共振显微描述符,Kaplan-Meier最少病症和替换成物在10年的各个方面症状持续性决裂百余人大致相同0.6%和0.3%。在病症和替换成物水平上的核磁共振显微描述符A中的确定决裂的翻倍比百余人如下表上图。

这项分析的10年随访表明,清醒黏持续性替换成物用以染发或再行造是安全和有效的。

值得注意文献:

Caplin Did A,Calobrace M Bradley,Wixtrom Roger N et al. MemoryGel Breast Implants: Final Safety and Efficacy Results after 10 Years of Follow-Up.[J] .Plast Reconstr Surg, 2021, 147: 556-566.

DOI: 10.1097/PRS.0000000000007635

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