J Thorac Onco:奥希替尼单药抗NSCLC患儿未放疗过的CNS转移灶的

2021-12-20 03:36:10 来源:
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奥希替尼(Osimertinib)已被路透社可直接治疗法表皮生长因子受体(EGFR)激活性基因突变无症状的非小细胞癌症(NSCLC)症状的之中枢神经系统(CNS)重新分配南村。但是,由于既往方面数据统计分析归入的患者都是做过皮肤癌的,可能不存在皮肤癌后增加延迟的品质,因此非典型奥希替尼治疗法CNS重新分配的真实抗活性仍不能完全清楚。

OCEAN数据统计分析借此评估奥希替尼抗EGFR敏感性基因突变无症状的NSCLC症状的尚未皮肤癌过的CNS重新分配南村的。

该数据统计分析值得注意两个表头飞行测试,共招募了66位完全符合的症状(T790M表头,n=40;一线表头,n=26)。受试症状每日做80 mg的奥希替尼治疗法。主要终点是根据PAREXEL标准的大脑重新分配缓解部将(BMRR)。本文报告了T790M表头的数据统计分析结果,除此以外抑制剂电导部将和血浆ctDNA统计分析结果。

39位症状的大脑重新分配无的发展生存期

症状之中位年龄为69岁,30%的男性。8位(20%)症状有CNS重新分配症状,大部分为多发性CNS重新分配(78%)。在39位可评估的症状之中,之中位大脑重新分配方面的无的发展生存期(PFS)、之中位总生存期(OS)、总缓解部将和之中位PFS分别是66.7%(95% CI 54.3-79.1%)、25.2个月、19.8个月、40.5%和7.1个月。EGFR第19位点缺失的症状的大脑重新分配方面PFS明显长于EGFR第21位点L858R的症状(之中位值:31.8 vs 8.3;p=0.032)。

根据EGFR基因突变一组的大脑重新分配PFS

在第22天及以后,奥希替尼的血液循环低潮和大脑脊液(CSF)之中位电导部将分别是569 nM和4.10 nM,而AZ5104对应的三处的电导部将分别是68.0 nM和0.260 nM。奥斯替尼和AZ5104的血液循环与CSF之中位电导部将比值分别是0.79%和0.53%。第22自是的血液循环低潮电导部将与奥斯替尼抗CNS重新分配的无一致性。

奥斯替尼和AZ5104的血液循环与CSF电导部将

治疗法此前,分别在83%和3%的症状的血浆之中扫描到了T790M和C797S基因突变;在第22自是,T790M和C797S基因突变的检出部将分别是11%和3%;在扫描到病情恶化的发展时,两个基因突变的检出部将分别是39%和22%。

总之,该数据统计分析评估了奥希替尼抗EGFR T790M无症状NSCLC症状尚未皮肤癌过的CNS重新分配的。主要终点达标,数据统计分析结果证实了奥希替尼在携带EGFR T790M基因突变的症状的CNS重新分配的功效,与此方面携带EGFR 第19位点缺失的症状之中。

完整说是:

Yamaguchi Hiroyuki,Wakuda Kazushige,Fukuda Minoru et al. A phase II study of osimertinib for radiotherapy-na?ve CNS metastasis from non-small cell lung cancer: Results for the T790M cohort of the OCEAN study (LOGIK1603/WJOG9116L). J Thorac Oncol, 2021,

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