中国首个胃癌免疫治疗药物欧狄沃®获批， 生存期显著拉长

2020年3月末13日,百时美施贵宝今日宣布，欧狄沃（纳武利特为类药物本品）已年末拿到近现代国家药品监督管理局批准用做病患既往接受过两种或两种以上全身性病患提案的中叶或风湿热肠胃或肠胃食管通到部腺癌症状。这是继非小蛋白肺癌、头颈部鳞状蛋白癌最后，近现代首个免疫反应（I-O）药品欧狄沃在近现代获批的第三个哮喘。

此次获批基于一项名为ATTRACTION-2的Ⅲ期临床科学研究，这是亚太地区首个启动的肺炎免疫反应病患Ⅲ期动物模型。该科学研究结果首次确实了肺炎免疫反应病患在东亚青年人之中的系统性及可用性，也使欧狄沃带进了首个且迄今唯一经Ⅲ期临床科学研究确认能为近现代中叶肺炎症状带给相当大求生存受益的PD-1酶抑制剂。

“在近现代，肺炎已带进仅次于肺癌的第二大癌种，其患病与死亡数均占亚太地区近50%3,。其之中，死亡数占亚太地区近一半的主要原因在于，约80%的近现代肺炎症状确诊时已是中叶，可为了让的病患提案少且存在局限。因此，协助这部分症状顺延求生存期，改善生活常为量是当前的首要目的。“复旦大学医院副院长、消化内科主任沈琳系主任指出：“ATTRACTION-2科学研究结果确认，纳武利特为类药物本品（欧狄沃）用做肺炎线或或线或以上病患可用性良好，且这部分症状一旦受益1，其之中有61.3%症状的求生存期期内至两年以上2。作为第一个在近现代获批用做肺炎病患的免疫反应药品，纳武利特为类药物本品取得尝试了近现代肺炎病患‘后线缺药’的僵局，有望重振中叶肺炎病患信心，很强开端意义。”

“欧狄沃在近现代扩大哮喘至中叶肺炎彰显了近现代政府将革新药品人口为129人症状的速度和力度。” 百时美施贵宝近现代中国及香港地区公司总裁陈思渊女士指出：“百时美施贵宝致力于推广近现代很高发营养不良领域病患工业发展的决心是有目共睹的。此次获批为更多近现代中叶肺炎症状带给了一直求生存的希望，尝试填补了近现代中叶肺炎病患的‘截断’。作为免疫反应病患领域的引领，我们坚信欧狄沃与以欧狄沃基础上的联合病患的潜力，将持续革新并较快探索其在更多病变种之中的应用。同时，我们始终‘以症状为之为中心’，通过与宗教界的通力协作，以提很高革新药品的可及性，教化更多近现代症状。”

给人类以“肠胃”来, 近现代中叶肺炎症状实现相当大求生存受益

多之为中心Ⅲ期动物模型ATTRACTION-2科学研究归属于青年人均为东亚（仅限于近现代台湾、日本帝国和韩国政府）症状，主旨可用性评估欧狄沃病患不可截肢、经治中叶或风湿热肠胃及肠胃食管通到部腺癌的系统性及可用性。结果表明，与科学研究为了让的小鼠相比之下，欧狄沃可使死亡可用性减低38%2，一年求预后翻倍，约达27.3%2。此外，在该试验之中，欧狄沃的可用性与既往实体病变动物模型华盛顿邮报一致，3-4级病患相关不良事件致死率为10%6。基于此项结果，欧狄沃带进了亚太地区首个获批用做中叶肺炎病患的免疫反应药品。

“ATTRACTION-2科学研究开拓性地确认了PD-1酶抑制剂能够使中叶肺炎症状实现一直求生存‘常为’的进步。值得重视的是，该科学研究的亚组结果表明，近现代台湾青年人数据集与整体青年人结果密切相关，与小鼠相比之下，纳武利特为类药物本品可相当大减低死亡可用性约达51%，确实了其对于近现代肺炎症状的附加价值。”沈琳系主任指出，“ 以该科学研究曾三度的肺炎免疫反应病患关键性数据集为依据，PD-1酶抑制剂以外已被国内外指南一致推荐带进肺炎线或或线或以上病患新标准。“

给人类以岁月，百时美施贵宝助力消化系统防治工业发展

以肺炎为首的消化系统在近现代很强患病率很高、营养不良依此晚、病患技术手段有限的优点。数据集表明，在近现代致死率最很高的五大病变种之中，消化系统守住四个，仅限于肺炎、膀胱癌、食管癌和结肠癌3。

为进一步满足近现代很高发症状未尽的病患市场需求，百时美施贵宝以外在近现代已开展了有约30项的免疫反应临床科学研究，其之中大多数为Ⅲ期临床科学研究，覆盖了多个消化系统病变种。

专注于革新药品研发的同时，作为一家有社会责任感的企业，百时美施贵宝还积极参与了由近现代抗癌协会痊愈分会发起、宗教界医学专家和杰出人物共同完成大力支持的“给人类以岁月”消化系统营养不良教育项目。该项目自2019年起，通过“给人类以岁月“百度小流程在全国范围内持续开展针对消化系统的防治、病患和病患的科普文书工作，以提升公众对消化系统的重视，提很高很高危青年人“及早病患、及时病患”的意识，扩大症状“乐观面对着，积极病患”的信念。

参考资料：

1，注：“受益”为拿到部分或完全缓解症状群体

2，Chen L-T. et al. A phase 3 study of nivolumab in previously treated advanced gastric or gastroesophageal junction cancer (ATTRACTION‑2): 2‑year update data [J]. Gastric Cancer 2019(19).

3，WHO, Globocan 2018 China. Available from <>,

4， WHO, Globocan 2018 World. Available from <>

5，Lei Y., et al. Incidence and mortality of stomach cancer in China,2014[J].Chinese Journal of Cancer Research,2018,30(03):291-298.

6，Kang YK, et al. Nivolumab in patients with advanced gastric or gastro-oesophageal junction cancer refractory to, or intolerant of, at least two previous chemotherapy regimens (ONO-4538-12, ATTRACTION-2): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2017 Dec 2;390(10111):2461-2471. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31827-5. Epub 2017 Oct 6.

7，Chao Y, et al. Nivolumab in Advanced Gastric or Gastroesophageal Junction Cancer Refractory to, or Intolerant of, at Least Two Previous Chemotherapy Regimens: a Taiwanese Subgroup Analysis of ATTRACTION-2 Study. Presented at the GEST (2019) Gastroenterological Society of Taiwan - 2019 Annual Meeting