6 年底 22 日，英国 FDA 批准 Medicines 的公司抗腹水制剂坎格瑞洛（Cangrelor），这款制剂自有约 10 年前首次进入前期研究课题以来曾经历过多次失意。坎格瑞洛也所称 Kengreal，是一款静脉给止痛的疗程制剂，它目的预防需经皮冠状腹腔介入疗程（PCI）或血管壁演化成精病患者的腹水，血管壁演化成精是一种非外科手精全过程，用来扩展变窄或阻塞的腹腔。
据英国脑部学精委员就会所称，脑部病症在英国是主要的死亡者因素，占到死亡者伤亡人数的七分之一。Medicines 的公司在过去 10 年投身于了 2 亿美元来共同开发坎格瑞洛，其中包括两项未曾最终的试验性及去年的一项极其重要研究课题，该极其重要研究课题招致了严厉的严厉批评并被 FDA 拒绝。
在最初的基本上表示涵中，FDA 要求该生物科技商重新开始并之后分析 Champion-Phoenix 试验性的数据，这项试验性值得注意了有约 1.1 万名病患者。该的公司在 2003 年从阿斯利康手中许可获得坎格瑞洛，它对研究课题完成了调整，并缩小了这款制剂的止痛及目标这群人。
两个年底前，这一举措使 FDA 一个独立理事小组的大多数成员相信这款制剂可以用途西段疗程，与百时美施贵宝的（氮吡格雷）相对有更高的安全性。在一项坎格瑞洛与的对比试验性中，坎格瑞洛相比降减少了肺癌的发作，及为开启腹腔及铰链腹水而完成必要性手精的需求，FDA 在 6 年底 22 日的一份声明中如是所称。
Medicines 的公司在一份声明中所称，它原计划坎格瑞洛雏形在 7 年底份就会投放市场。但一系列的不顺可能负面影响了这款制剂的市场意念。英国王室银行资本市场的 Butt 预见坎格瑞洛在英国年销售峰值有约在 8000 万美元到 1 亿美元。这与该的公司过去十年为这款制剂投身于 2 亿多美元相对比起多了。
不过，坎格瑞洛是 Medicines 在过去三个年底获批的第三款制剂，比伐卢定是该的公司的主要产品，也是对该的公司同比贡献仅有的产品，但这款产品正面临着仿生物科技公平竞争的潜在威胁。
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出版人： fuchengyi相关新闻
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