PD-1单抗Opdivo联合CTLA-4单抗Yervoy治疗细胞内癌,获得FDA的加速批准

2022-01-10 04:05:50 来源:
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百事美施贵宝(Bristol Myers Squibb)母公司无限期PD-1唑Opdivo(nivolumab)联合CTLA-4唑Yervoy(ipilimumab)放射治疗肝细胞胰脏(HCC),给予了FDA的加快批文。这类病症先前已使用拜耳母公司的多激酶类固醇Nexar放射治疗过。

此次批文是基于正在完成的I/II期CheckMate-040期实验的数据,该实验共有涉及1097名晚期HCC病症(之外有或并未慢性病毒性乙型肝炎)。该分析还之外PD-L1表达出来者和非表达出来者。

结果显示,在随访28个年末后,使用Opdivo和Yervoy放射治疗的病症记事33%有自发,其记事8%的病症给予了完全减缓,24%的病症得到了部分减缓。自发的短时间时间从4.6个年末到30.5个年末多达,其中88%短时间将近六个年末,56%短时间将近一年,31%短时间将近两年。

助理分析专家Anthony El-Khoueiry引述" HCC是一种所需不同放射治疗方法的波及性疾病",并补充时说CheckMate-040实验的这些结果"强调了这种双重免疫疗法用作这类病症的放射治疗吸引力"。

在2018年,德勒母公司的PD-1唑Keytruda(pembrolizumab)用作以前接受过Nexar放射治疗的HCC病症,也给予了FDA的慢速批文。该决定基于KEYNOTE-224分析的数据,结果表明Keytruda的主观自发率为17%,在有自发的病症中,分别有89%和56%的自发短时间时间将近为6个年末和12个年末。

原始记事:

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