时代背景：Nintedanib是一种三联血管激酶衍生物,可同时阻断三种激素肽:血管内皮激素肽（VEGFR 1-3）)、血小板源性激素肽（PDGFRα和β）()以及及纤维母细胞激素肽（FGFR 1-3）。LUME Lung 1是一项III期、临床实验解读临床数据分析，旨在探究Nintedanib联合行动库尔瑟莱他赛疗程二线疗程实质性后的局部晚期/前列腺癌非小细胞胃癌的。方法：本数据分析纳入IIIB/IV期或复发性非小细胞胃癌病变（根据一组织学，ECOG评分，贝伐单抗的使用和脑集当中于肿情况分层），随机分配至Nintedanib（200mg，2/日）联合行动库尔瑟莱他赛 （75 mg/m2）疗程一组（n= 655），21天1周期；或临床实验联合行动库尔瑟莱他赛疗程一组（n= 659）。数据分析终点为病变的无疾病实质性期（PFS），及总生存期（OS）。结果：将第二一组病变基本特征在第二一组间进行平衡。疗程一组的无疾病实质性期与临床实验一组相比非常大顺延（HR 0.79，CI：0.68，0.92，P = 0.0019，当中位无疾病实质性期为3.4比2.7个同月），不论一组织学分类法（其当中楔形细胞癌HR 0.77，P=0.02；腺癌HR 0.77，P=0.02）。在所有腺癌病变当中，总生存都非常大顺延（HR = 0.83，P=0.0359，当中位生存为12.6对10.3个同月），较大的生存改善出现在T<9mo的腺癌病变群体（HR 0.75，P= 0.0073，当中位生存为10.9与7.9个同月）。总生存期在所有病变当中有改善的趋势（HR = 0.94，P =0.272，当中位数为10.1比9.1个同月）。腺癌病变的疾病控制率在Nintedanib联合行动库尔瑟莱他赛一组显着提高（OR 1.93，P <0.0001），其当中T<9mo腺癌人群OR 2.90，P <0.0001。最常见的不良反应为腹泻（所有程度：42.3 vs 21.8%; 三级及以上：6.6 vs 2.6%）和ALT（所有程度：28.5 vs 8.4%；三级及以上：7.8 vs 0.9%）升高。根据CTCAE药物不良反应分级标准，三级及以上发生率为71.3 vs 64.3%，主要为高血压、出血、血栓症。结论：Nintedanib联合行动库尔瑟莱他赛非常大改善局部晚期/前列腺癌非小细胞胃癌的无疾病实质性期，并顺延总的生存期。不良反应一般可以通过减少剂量和对症疗程来处理。
编辑： jiang相关新闻
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