Blood：口服cedazuridine/地西他滨疗程MDS和CMML的药代动力学、和安全性

2021-12-20 03:35:58 来源:

本研究是一个2期的临床试验，旨在对比cedazuridine 100mg/地西他埠头 35mg和标准地西他埠头 20mg/m2（IV）病人此前两个治疗的地西他埠头受伤害、去酪氨酸活持续性和安全持续性。召募里面近期的骨髓发炎异常综合症（MDS）或慢持续性髓系单核细胞持续性白血病(CMML) 成年病患者，按1：1随机分至药物cedazuridine/地西他埠头组或IV 地西他埠头组，第二个治疗互换病人方案；在其后的治疗里面，所有病患者药物cedazuridine/地西他埠头病人。最初在低剂量断定前期，cedazuridine和地西他埠头作为实际上的胶囊给解毒，随后作为单一实际上低剂量组合(FDC)片剂给解毒。主要往南：地西他埠头平均受伤害素质、LINE-1 DNA去酪氨酸比率和临床反应。80位病患者被随机分组不感兴趣病人。低剂量断定和FDC前期的药物和IV 地西他埠头的平均受伤害素质比分别为93.5%和97.6%。两组间LINE-1去酪氨酸差异不超过1%。48位（60%）病患者获得临床更为严重，其里面17位（21%）获得完全更为严重。最常见的3级及以上阿司匹林有里面持续性肝细胞减少（46%）、血小板减少（38%）和发热持续性里面持续性肝细胞减少（29%）。综上所述，在此前两个治疗，药物cedazuridine/地西他埠头（100/35mg）和IV 地西他埠头 20mg/m2可消除相仿的地西他埠头受伤害和DNA去酪氨酸素质，以及相仿的安全持续性和。原始应是：Guillermo Garcia-Manero， et al. Oral cedazuridine/decitabine： a phase 2， pharmacokinetic/pharmacodynamic， randomized， crossover study in MDS and CMML. Blood. April 13， 2020.