【盘点】NEJM 2020年6月原始研究第一期概要

【1】本品Relugolix治疗法更早恶性肿瘤

DOI: 10.1056/NEJMoa2004325

亮丙瑞林注射是治疗法恶性肿瘤的标准药物，亦同研究管理人员考察了本品促性腺激可抑制释放激可抑制拮抗剂Relugolix的。研究纳入更早恶性肿瘤病变，随机放弃Relugolix（622名，120毫克本品，每日一次)或亮丙瑞林 (308名，每3个年底注射一次），治疗法48周。结果显示，在放弃Relugolix治疗法的男性中所，96.7%在48周内短时间雌二醇可抑制阉割，而放弃亮丙瑞林治疗法的男性为88.8%，差异为7.9%。Relugolix一组治疗法后第4天雌二醇可抑制的病变百分比为56.0%，亮丙瑞林一组为0%。低血糖90同一天，Relugolix一组的平均雌二醇技术水平为288.4ng/ml，亮丙瑞林一组为58.6ng/ml。主要心血管疾病经时常性惨剧的肥胖率，Relugolix一组为2.9%，亮丙瑞林一组的6.2%。研究认为，在更早恶性肿瘤病变中所，Relugolix尽可能更快、短时间地可抑制雌二醇技术水平，其效果优于亮丙瑞林。

【2】非高血压与此特别抵抗性恶性肿瘤病变经恩扎卢胺治疗法的生存期

DOI: 10.1056/NEJMoa200389

全面性试验结果表明，在放弃雄激可抑制给与治疗法过后特异性抗原（PSA）技术水平促使升高的非高血压与此特别抵抗性恶性肿瘤病变中所，恩扎卢胺显著改善了无转移生存期。总生存期的终于分析方法结果仍未公开发表。在这项随机对照、3期试验中所，研究管理人员以2∶1的比例将此后放弃雄激可抑制给与治疗法的非高血压与此特别抵抗性恶性肿瘤病变随机分一组，分别放弃每日1次恩扎卢胺（933名，剂量为160 mg）或阿司匹林（468名）治疗法。结果两一组共有178名病变（38%）死亡。恩扎卢胺一组和阿司匹林一组中所的中所位总生存期分别为67.0个年底和56.3个年底。在恩扎卢胺一组和阿司匹林一组中所，根据药物暴露可视的3级或更高级别经时常性惨剧的肥胖率分别为17起惨剧/100病变-年和20起惨剧/100病变-年。恩扎卢胺一组的经时常性惨剧与之前年度报告的恩扎卢胺的经时常性惨剧一致；最时常年度报告的惨剧为眩晕和四肢骨骼惨剧。表明在PSA技术水平促使升高的非高血压与此特别抵抗性恶性肿瘤病变中所，与阿司匹林+雄激可抑制给与治疗法相比，恩扎卢胺+雄激可抑制给与治疗法缩减了病变的中所位总生存期。与恩扎卢胺特别的死亡后果低比阿司匹林低27%。

【3】利妥昔单抗治疗法儿童高危萌芽B巨噬细胞非霍奇金霍奇金

DOI: 10.1056/NEJMoa1915315

化疗加用利妥昔单抗可缩减B巨噬细胞恶性肿瘤病变的生存期，但在儿童高级别萌芽B巨噬细胞非霍奇金霍奇金病变中所的和安全性数据有限。研究在<18岁的高危萌芽B巨噬细胞非霍奇金霍奇金或急性白血病病变中所开展了一项开放标签的3期国际性随机试验，试验中所比较了标准LMB化疗加用6剂利妥昔单抗治疗法和单独标准LMB化疗。中所位随访期为39.9个年底。本研究观察到利妥昔单抗-化疗一组10例病变和化疗一组28例病变发生了惨剧。在利妥昔单抗-化疗一组和化疗一组中所，3年时的无惨剧生存率分别为93.9%和82.3%。利妥昔单抗-化疗一组8例病变和化疗一组20例病变死亡。在利妥昔单抗-化疗一组和化疗一组中所，巨噬细胞减积期治疗法后4级或更高级别急性经时常性惨剧的肥胖率分别为33.3%和24.2%；惨剧主要与发热性中所性粒巨噬细胞减少和感染有关。纳入试验后1年时，利妥昔单抗-化疗一组IgG技术水平低的病变人数约为化疗一组的两倍。表明在儿童和青少年高级别、高危萌芽B巨噬细胞非霍奇金霍奇金病变中所，标准LMB化疗加用利妥昔单抗显著缩减了无惨剧生存期和总生存期，并且与较高的低丙种球蛋白血症肥胖率和可能较多的感染特别。